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鹽酸托哌酮

英文名:Tolperisone Hydrochloride
化學(xué)名:2-甲基-1-(4-甲基苯基)-3-(1-哌啶基)-1-丙酮鹽酸鹽
分子式:C16H23NO•HCl
分子量:281.83
CAS:3644-61-9
結構式:

質(zhì)量標準:
A:國家藥品標準WS-10001-(HD-1072)-2002
外觀(guān):白色結晶性粉末
熔點(diǎn):174~178℃
酸度:4.5~5.5
干燥失重:≤0.5%
熾灼殘渣:≤0.1%
重金屬:≤10ppm
含量:≥99.0%
B:JP標準
外觀(guān):白色結晶性粉末
熔點(diǎn):167~174℃
吸收系數:555~585
酸度:4.5~5.5
硫酸鹽:≤0.005%
鹽酸六氫吡啶:≤0.1%
干燥失重:≤0.5%
灼燒殘渣:≤0.1%
重金屬:≤20ppm
含量(按干燥品計算,含C16H23NO·HCl):≥98.5%
C:俄羅斯注冊標準
外觀(guān):白色或類(lèi)白色結晶性粉末
溶解度:易溶于水和乙醇(96%),微溶或極微溶于丙酮
熔點(diǎn):167~174℃(熔融同時(shí)分解)
吸收系數(以干燥品計):555-585(在257nm下)
酸度:4.5~5.5(5%水溶液)
硫酸鹽:≤0.005%
鹽酸六氫吡啶:≤0.1%(樣品吸光度≤0.500)
干燥失重:≤0.5%
硫酸灰分:≤0.1%
重金屬:≤20ppm
含量(按干燥品計算,含C16H23NO·HCl):98.5%~101.5%
需氧菌總數:≤100 cfu /g
霉菌和酵母菌總數:≤10 cfu /g
金黃色葡萄球菌:每1g不得檢出
銅綠假單胞菌:每1g不得檢出
耐膽鹽革蘭陰性菌:每1g不得檢出
包裝規格:20Kg/桶
國藥準字H37023404
作用與用途:中樞性肌肉松弛藥,有擴張血管作用。

 
 
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